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國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于公開征求“兒童抗腫瘤藥物研發(fā)鼓勵試點計劃（星光計劃）”相關(guān)工作文件意見的通知
發(fā)布時間：2025年03月18日
2月28日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于公開征求“兒童抗腫瘤藥物研發(fā)鼓勵試點計劃（星光計劃）”相關(guān)工作文件意見的通知。“星光計劃”通過申請人填寫提交《兒童抗腫瘤藥物研發(fā)實施框架》的方式，與藥審中心及早進行溝通，獲得其抗腫瘤藥物在兒童人群研究過程中技術(shù)問題（包括但不限于：研發(fā)策略、研究設(shè)計、試驗藥物劑量、先進工具的應(yīng)用、兒童人群劑型開發(fā)等）的相應(yīng)指導(dǎo)。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。

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